It's a Big Deal | Спецпроект для COREX Logistics
COREX занимается логистикой и обеспечением клинических исследований по всей Евразии: доставляет оборудование и медикаменты, чтобы новые лекарства смогли пройти испытания и выйти на рынок.
В Международный день клинических исследований компания запустила спецпроект — тест, который помогает понять, как вообще разрабатывают лекарства и вакцины.
Спецпроект опубликовали на отдельном промосайте — вместе с открытками-обоями для работников отрасли. Сайт больше не поддерживается.
В Международный день клинических исследований компания запустила спецпроект — тест, который помогает понять, как вообще разрабатывают лекарства и вакцины.
Спецпроект опубликовали на отдельном промосайте — вместе с открытками-обоями для работников отрасли. Сайт больше не поддерживается.
Сделано в проекте:
Идея — Название — Текст — Креативный дирекшен
Идея — Название — Текст — Креативный дирекшен
#itsabigdeal
Подопытные кролики или герои, которые не носят плащи? Проверим!
Пройдите тест и узнайте, что стоит за каждой таблеткой от головной боли, как проводятся клинические исследования и кто в них участвует.
| Начать |
У вас есть идея нового лекарства, которое поможет миллионам людей по всему миру. Теоретически это выглядит очень удачным решением. Каковы шансы, что это лекарство выйдет на рынок?
Ах, если бы. Из 10 000 лекарств, которые берут в разработку фармацевтические компании, только одно выходит на рынок. 250 из 10 000 доходят до стадии доклинических испытаний (в лаборатории и на животных) и 5 — до клинических (на людях). Так, в 2018 году американский Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) одобрил всего 59 новых лекарств — и это рекорд для США.
Увы, это не так. Из 10 000 лекарств, которые берут в разработку фармацевтические компании, только одно выходит на рынок. 250 из 10 000 доходят до стадии доклинических испытаний (в лаборатории и на животных) и 5 — до клинических (на людях). Так, в 2018 году американский Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) одобрил всего 59 новых лекарств — и это рекорд для США.
Ещё меньше. Из 10 000 лекарств, которые берут в разработку фармацевтические компании, только одно выходит на рынок. 250 из 10 000 доходят до стадии доклинических испытаний (в лаборатории и на животных) и 5 — до клинических (на людях). Так, в 2018 году американский Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) одобрил всего 59 новых лекарств — и это рекорд для США.
Верно. Из 10 000 лекарств, которые берут в разработку фармацевтические компании, только одно выходит на рынок. 250 из 10 000 доходят до стадии доклинических испытаний (в лаборатории и на животных) и 5 — до клинических (на людях). Так, в 2018 году американский Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) одобрил всего 59 новых лекарств — и это рекорд для США.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Итак, вы решили рискнуть и планируете исследование. Какова самая частая причина, по которой оно может провалиться?
К сожалению, это так. 19% клинических испытаний в 2015 году были закрыты или прекращены досрочно из-за того, что не удалось набрать достаточное количество участников. 86% клинических испытаний не достигают целевых показателей набора в установленные сроки. Это приводит как к финансовым, так и к нематериальным последствиям — в том числе к разочарованию и деморализации исследователей, участников и спонсоров. В клинических испытаниях препарата в среднем участвуют от 400 до 3000 добровольцев. Вы тоже можете записаться добровольцем и помочь науке. Все клинические исследования мира можно найти на этом сайте.
К счастью, не поэтому. 19% клинических испытаний в 2015 году были закрыты или прекращены досрочно из-за того, что не удалось набрать достаточное количество участников. 86% клинических испытаний не достигают целевых показателей набора в установленные сроки. Это приводит как к финансовым, так и к нематериальным последствиям — в том числе к разочарованию и деморализации исследователей, участников и спонсоров. В клинических испытаниях препарата в среднем участвуют от 400 до 3000 добровольцев. Вы тоже можете записаться добровольцем и помочь науке. Все клинические исследования мира можно найти на этом сайте.
Нет, это не главная причина. 19% клинических испытаний в 2015 году были закрыты или прекращены досрочно из-за того, что не удалось набрать достаточное количество участников. 86% клинических испытаний не достигают целевых показателей набора в установленные сроки. Это приводит как к финансовым, так и к нематериальным последствиям — в том числе к разочарованию и деморализации исследователей, участников и спонсоров. В клинических испытаниях препарата в среднем участвуют от 400 до 3000 добровольцев. Вы тоже можете записаться добровольцем и помочь науке. Все клинические исследования мира можно найти на этом сайте.
Нет, это не главная причина. 19% клинических испытаний в 2015 году были закрыты или прекращены досрочно из-за того, что не удалось набрать достаточное количество участников. 86% клинических испытаний не достигают целевых показателей набора в установленные сроки. Это приводит как к финансовым, так и к нематериальным последствиям — в том числе к разочарованию и деморализации исследователей, участников и спонсоров. В клинических испытаниях препарата в среднем участвуют от 400 до 3000 добровольцев. Вы тоже можете записаться добровольцем и помочь науке. Все клинические исследования мира можно найти на этом сайте.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Чтобы начать клиническое исследование, в первую очередь вам необходимо получить разрешение от:
Нет, такого требования нет. Зато любое научное исследование с участием людей должен оценивать Комитет по этике исследований (КЭИ) — ещё до того, как пройдёт отбор участников. Чтобы получить одобрение Комитета, исследование должно следовать всем этическим принципам, описанным в Хельсинской декларации. Среди них: добровольное согласие пациента, использование плацебо только в исключительных случаях, возможность пациента выйти из испытания в любой момент. Но даже если Комитет одобрил исследование, его нужно постоянно мониторить на предмет безопасности.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Нет, такого требования нет. Зато любое научное исследование с участием людей должен оценивать Комитет по этике исследований (КЭИ) — ещё до того, как пройдёт отбор участников. Чтобы получить одобрение Комитета, исследование должно следовать всем этическим принципам, описанным в Хельсинской декларации. Среди них: добровольное согласие пациента, использование плацебо только в исключительных случаях, возможность пациента выйти из испытания в любой момент. Но даже если Комитет одобрил исследование, его нужно постоянно мониторить на предмет безопасности.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Всё так. Любое научное исследование с участием людей должен оценивать Комитет по этике исследований (КЭИ) — ещё до того, как пройдёт отбор участников. Чтобы получить одобрение Комитета, исследование должно следовать всем этическим принципам, описанным в Хельсинской декларации. Среди них: добровольное согласие пациента, использование плацебо только в исключительных случаях, возможность пациента выйти из испытания в любой момент. Но даже если Комитет одобрил исследование, его нужно постоянно мониторить на предмет безопасности.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Нет, это не главное. Зато любое научное исследование с участием людей должен оценивать Комитет по этике исследований (КЭИ) — ещё до того, как пройдёт отбор участников. Чтобы получить одобрение Комитета, исследование должно следовать всем этическим принципам, описанным в Хельсинской декларации. Среди них: добровольное согласие пациента, использование плацебо только в исключительных случаях, возможность пациента выйти из испытания в любой момент. Но даже если Комитет одобрил исследование, его нужно постоянно мониторить на предмет безопасности.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
Комитеты по этике исследований не зависят от спонсоров, инвесторов, исследователей и не имеют никакого влияния (например, политического, институционального, профессионального или коммерческого). Это означает, что интересы участников исследования остаются первостепенными.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Но комитет по этике существовал не всегда. Это было на руку врачу, который проводил исследование, чтобы помочь солдатам выжить на войне. Врач громко представил свои выводы на медицинской конференции. Как назывался доклад?
Нет, он назывался «Медицинские проблемы, вызванные морем и зимой». Несмотря на простое название, содержание доклада было сложным и противоречивым. В 1942 году врач лагеря Дахау Зигмунд Рашер опубликовал результаты своего исследования гипотермии. Эксперимент моделировал условия, в которые может попасть немецкий солдат на Восточном фронте — например, оказаться в ледяной воде или снегу. Во время эксперимента заключённых лагеря помещали в резервуар с ледяной водой и ждали, пока они потеряют сознание. Оказалось, что смерть от переохлаждения наступает в промежутке от 53 до 100 минут. Во второй части исследования испытуемого нужно было отогреть, используя разные средства. Эксперименты показали, что реанимировать человека, если его затылок был погружен в ледяную воду, практически невозможно. Несмотря на то, что эти ужасающие своей жестокостью эксперименты внесли значимый вклад в развитие науки, в современном научном сообществе до сих пор ведутся споры о том, этично ли ссылаться на результаты нацистских исследований в своих собственных научных работах.
Нет, он назывался «Медицинские проблемы, вызванные морем и зимой». Несмотря на простое название, содержание доклада было сложным и противоречивым. В 1942 году врач лагеря Дахау Зигмунд Рашер опубликовал результаты своего исследования гипотермии. Эксперимент моделировал условия, в которые может попасть немецкий солдат на Восточном фронте — например, оказаться в ледяной воде или снегу. Во время эксперимента заключённых лагеря помещали в резервуар с ледяной водой и ждали, пока они потеряют сознание. Оказалось, что смерть от переохлаждения наступает в промежутке от 53 до 100 минут. Во второй части исследования испытуемого нужно было отогреть, используя разные средства. Эксперименты показали, что реанимировать человека, если его затылок был погружен в ледяную воду, практически невозможно. Несмотря на то, что эти ужасающие своей жестокостью эксперименты внесли значимый вклад в развитие науки, в современном научном сообществе до сих пор ведутся споры о том, этично ли ссылаться на результаты нацистских исследований в своих собственных научных работах.
Да. Несмотря на простое название, содержание доклада было сложным и противоречивым. В 1942 году врач лагеря Дахау Зигмунд Рашер опубликовал результаты своего исследования гипотермии. Эксперимент моделировал условия, в которые может попасть немецкий солдат на Восточном фронте — например, оказаться в ледяной воде или снегу. Во время эксперимента заключённых лагеря помещали в резервуар с ледяной водой и ждали, пока они потеряют сознание. Оказалось, что смерть от переохлаждения наступает в промежутке от 53 до 100 минут. Во второй части исследования испытуемого нужно было отогреть, используя разные средства. Эксперименты показали, что реанимировать человека, если его затылок был погружен в ледяную воду, практически невозможно. Несмотря на то, что эти ужасающие своей жестокостью эксперименты внесли значимый вклад в развитие науки, в современном научном сообществе до сих пор ведутся споры о том, этично ли ссылаться на результаты нацистских исследований в своих собственных научных работах.
Нет, он назывался «Медицинские проблемы, вызванные морем и зимой». Несмотря на простое название, содержание доклада было сложным и противоречивым. В 1942 году врач лагеря Дахау Зигмунд Рашер опубликовал результаты своего исследования гипотермии. Эксперимент моделировал условия, в которые может попасть немецкий солдат на Восточном фронте — например, оказаться в ледяной воде или снегу. Во время эксперимента заключённых лагеря помещали в резервуар с ледяной водой и ждали, пока они потеряют сознание. Оказалось, что смерть от переохлаждения наступает в промежутке от 53 до 100 минут. Во второй части исследования испытуемого нужно было отогреть, используя разные средства. Эксперименты показали, что реанимировать человека, если его затылок был погружен в ледяную воду, практически невозможно. Несмотря на то, что эти ужасающие своей жестокостью эксперименты внесли значимый вклад в развитие науки, в современном научном сообществе до сих пор ведутся споры о том, этично ли ссылаться на результаты нацистских исследований в своих собственных научных работах.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Но и в мирное время не все исследователи ответственно подходили к клиническим испытаниям. Так произошло и в США — с исследованием некогда смертельного заболевания. В то время лечения не существовало, но исследователи могли изучать течение болезни, давая пациентам плацебо. В какой момент им пришлось закончить свой эксперимент?
Если бы! В 1932 году город Таскиги в американском штате Алабама начал исследование сифилиса на 399 афроамериканцах, просто наблюдая за течением болезни у пациентов. Когда в 1947 году пенициллин стал стандартным средством лечения сифилиса, пациентам об этом не сообщили. Кроме того, им запрещали обращаться за лечением в другие места. Эксперимент завершился в 1972 году — из-за утечки информации в прессу.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Планировалось именно так, но, к счастью, эксперимент закончился раньше. В 1932 году город Таскиги в американском штате Алабама начал исследование сифилиса на 399 афроамериканцах, просто наблюдая за течением болезни у пациентов. Когда в 1947 году пенициллин стал стандартным средством лечения сифилиса, пациентам об этом не сообщили. Кроме того, им запрещали обращаться за лечением в другие места. Эксперимент завершился в 1972 году — из-за утечки информации в прессу.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Кажется, накануне вы читали об исследовании сифилиса в Таскиги. Действительно, в 1932 году город Таскиги в американском штате Алабама начал исследование сифилиса на 399 афроамериканцах, просто наблюдая за течением болезни у пациентов. Когда в 1947 году пенициллин стал стандартным средством лечения сифилиса, пациентам об этом не сообщили. Кроме того, им запрещали обращаться за лечением в другие места. Эксперимент завершился в 1972 году — из-за утечки информации в прессу.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Нет, исследование поддерживалось государством, в том числе финансово. В 1932 году город Таскиги в американском штате Алабама начал исследование сифилиса на 399 афроамериканцах, просто наблюдая за течением болезни у пациентов. Когда в 1947 году пенициллин стал стандартным средством лечения сифилиса, пациентам об этом не сообщили. Кроме того, им запрещали обращаться за лечением в другие места. Эксперимент завершился в 1972 году — из-за утечки информации в прессу.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
Сейчас права пациентов защищены несколькими нормативными актами, такими как Хельсинкская декларация, Надлежащая клиническая практика и другие. И, конечно же, вы не получите одобрения на запуск исследования от Комитета по этике, если что-то покажется ему подозрительным.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Вернёмся к вашему препарату. Вы проводите клинические испытания лекарства от рака на поздних стадиях. Препарат достаточно токсичен, но доклиническая фаза (исследования на животных) показала, что в целом он безопасен. Из каких добровольцев вы соберёте группу для первого этапа исследования?
Нет, это не так. Обычно после доклинического этапа и этапа 0 (фармакокинетических исследований) препарат действительно испытывают на 20-100 здоровых добровольцах. Однако в случае высокотоксичных препаратов (что абсолютно нормально для, например, онкологии) группа набирается из пациентов с соответствующим заболеванием. Это этично по отношению к здоровым людям и может помочь тем, кто уже болен. Этап I всегда проводится в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием и специально обученным персоналом, который будет контролировать любые отклонения.
Верно. Обычно после доклинического этапа и этапа 0 (фармакокинетических исследований) препарат испытывают на 20-100 здоровых добровольцах. Однако в случае высокотоксичных препаратов (что абсолютно нормально для, например, онкологии) группа набирается из пациентов с соответствующим заболеванием. Это этично по отношению к здоровым людям и может помочь тем, кто уже болен. Этап I всегда проводится в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием и специально обученным персоналом, который будет контролировать любые отклонения.
Нет, это не так. Обычно после доклинического этапа и этапа 0 (фармакокинетических исследований) препарат испытывают на 20-100 здоровых добровольцах. Однако в случае высокотоксичных препаратов (что абсолютно нормально для, например, онкологии) группа набирается из пациентов с соответствующим заболеванием. Это этично по отношению к здоровым людям и может помочь тем, кто уже болен. Этап I всегда проводится в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием и специально обученным персоналом, который будет контролировать любые отклонения.
Нет, токсичные препараты тоже исследуют — в онкологии это нормально. Обычно после доклинического этапа и этапа 0 (фармакокинетических исследований) препарат действительно испытывают на 20-100 здоровых добровольцах. Однако в случае высокотоксичных препаратов группа набирается из пациентов с соответствующим заболеванием. Это этично по отношению к здоровым людям и может помочь тем, кто уже болен. Этап I всегда проводится в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием и специально обученным персоналом, который будет контролировать любые отклонения.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
А если что-то пойдёт не так и пациент пострадает? На какую сумму застраховано его здоровье (если нарушения обратимы и не приведут к инвалидности)?
Да, если инвалидность не была установлена, пациент получит до 300 тысяч рублей — в зависимости от степени повреждения здоровья и необходимых расходов на медицинскую помощь. Если пациент станет инвалидом, он получит до 1,5 миллиона рублей. В случае смерти его близким выплатят 2 миллиона рублей.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Нет, если инвалидность не была установлена, пациент получит до 300 тысяч рублей — в зависимости от степени повреждения здоровья и необходимых расходов на медицинскую помощь. Если пациент станет инвалидом, он получит до 1,5 миллиона рублей. В случае смерти его близким выплатят 2 миллиона рублей.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Нет, если инвалидность не была установлена, пациент получит до 300 тысяч рублей — в зависимости от степени повреждения здоровья и необходимых расходов на медицинскую помощь. Если пациент станет инвалидом, он получит до 1,5 миллиона рублей. В случае смерти его близким выплатят 2 миллиона рублей.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Здоровье участников страхуется всегда. Если инвалидность не была установлена, пациент получит до 300 тысяч рублей — в зависимости от степени повреждения здоровья и необходимых расходов на медицинскую помощь. Если пациент станет инвалидом, он получит до 1,5 миллиона рублей. В случае смерти его близким выплатят 2 миллиона рублей.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
Чтобы исключить возможные риски, в исследования берут только подходящих по показателям здоровья добровольцев. Кроме того, в исследованиях не могут участвовать беременные и кормящие женщины, а в первом этапе испытаний новых препаратов — женщины детородного возраста. На более поздних этапах женщины до 49 лет участвовать могут — но только подписав информированное согласие, что они используют надёжную контрацепцию на определённый период до, во время и после испытаний.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Отлично, вы уже вот-вот откроете людям новый способ лечения. Сколько лет обычно проходит от разработки идеи до выхода препарата на рынок?
Не так быстро! В среднем разработка лекарства занимает около 12 лет и обходится примерно в 2,6 миллиарда долларов. Перед выходом на рынок препарат должен пройти 2 этапа доклинических испытаний (в пробирке и на животных) и 3-4 этапа клинических: сначала на нескольких здоровых добровольцах, затем на паре сотен пациентов с соответствующим заболеванием и, наконец, на тысячах больных по всему миру. После этого препарат регистрируют, и он может использоваться для лечения пациентов. С момента начала продаж за эффективностью препарата тоже наблюдают — это последний, четвёртый этап клинических испытаний. Если на этом этапе обнаружатся редкие, но опасные побочные эффекты, препарат может быть снят с производства.
Да. В среднем разработка лекарства занимает около 12 лет и обходится примерно в 2,6 миллиарда долларов. Перед выходом на рынок препарат должен пройти 2 этапа доклинических испытаний (в пробирке и на животных) и 3-4 этапа клинических: сначала на нескольких здоровых добровольцах, затем на паре сотен пациентов с соответствующим заболеванием и, наконец, на тысячах больных по всему миру. После этого препарат регистрируют, и он может использоваться для лечения пациентов. С момента начала продаж за эффективностью препарата тоже наблюдают — это последний, четвёртый этап клинических испытаний. Если на этом этапе обнаружатся редкие, но опасные побочные эффекты, препарат может быть снят с производства.
Чуть меньше. В среднем разработка лекарства занимает около 12 лет и обходится примерно в 2,6 миллиарда долларов. Перед выходом на рынок препарат должен пройти 2 этапа доклинических испытаний (в пробирке и на животных) и 3-4 этапа клинических: сначала на нескольких здоровых добровольцах, затем на паре сотен пациентов с соответствующим заболеванием и, наконец, на тысячах больных по всему миру. После этого препарат регистрируют, и он может использоваться для лечения пациентов. С момента начала продаж за эффективностью препарата тоже наблюдают — это последний, четвёртый этап клинических испытаний. Если на этом этапе обнаружатся редкие, но опасные побочные эффекты, препарат может быть снят с производства.
Хорошо, что это не так! В среднем разработка лекарства занимает около 12 лет и обходится примерно в 2,6 миллиарда долларов. Перед выходом на рынок препарат должен пройти 2 этапа доклинических испытаний (в пробирке и на животных) и 3-4 этапа клинических: сначала на нескольких здоровых добровольцах, затем на паре сотен пациентов с соответствующим заболеванием и, наконец, на тысячах больных по всему миру. После этого препарат регистрируют, и он может использоваться для лечения пациентов. С момента начала продаж за эффективностью препарата тоже наблюдают — это последний, четвёртый этап клинических испытаний. Если на этом этапе обнаружатся редкие, но опасные побочные эффекты, препарат может быть снят с производства.
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Кажется, вы почти стали экспертом в разработке лекарств, и ваш друг-доктор спрашивает вашего мнения. У его пациента наблюдаются такие симптомы: высыпания, частые синяки, кровоточивость дёсен, боли в конечностях. По вашей гипотезе, это состояние можно лечить:
Пенициллин — это антибиотик, который лечит бактериальные инфекции. А симптомы пациента указывают на цингу, которая развивается из-за недостатка витамина С. В 1747 году британский военно-морской врач Джеймс Линд наблюдал такие симптомы у моряков. Он предположил, что они были вызваны гниением тканей и могут быть вылечены кислотой. Линд разделил 12 больных моряков на шесть групп по два человека, назначил каждой группе разное лечение и стал записывать результаты наблюдений. Первая группа получала литр сидра в день, вторая — двадцать пять капель купороса, третья — шесть ложек уксуса, четвертая — полпинты морской воды, пятая — два апельсина и лимон, шестая — пряную пасту или ячменную воду. Лечение пятой группы закончилось через шесть дней — вместе с фруктами. Но этого было достаточно, чтобы один из моряков полностью выздоровел, а другой окреп настолько, что помогал заботиться о других пациентах.
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Верно! Эти симптомы описывают цингу, которая развивается из-за недостатка витамина С. В 1747 году британский военно-морской врач Джеймс Линд наблюдал такие симптомы у моряков. Он предположил, что они были вызваны гниением тканей и могут быть вылечены кислотой. Линд разделил 12 больных моряков на шесть групп по два человека, назначил каждой группе разное лечение и стал записывать результаты наблюдений. Первая группа получала литр сидра в день, вторая — двадцать пять капель купороса, третья — шесть ложек уксуса, четвертая — полпинты морской воды, пятая — два апельсина и лимон, шестая — пряную пасту или ячменную воду. Лечение пятой группы закончилось через шесть дней — вместе с фруктами. Но этого было достаточно, чтобы один из моряков полностью выздоровел, а другой окреп настолько, что помогал заботиться о других пациентах.
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Прогулки никогда не бывают лишними! Но эти симптомы описывают цингу, которая развивается из-за недостатка витамина С. В 1747 году британский военно-морской врач Джеймс Линд наблюдал такие симптомы у моряков. Он предположил, что они были вызваны гниением тканей и могут быть вылечены кислотой. Линд разделил 12 больных моряков на шесть групп по два человека, назначил каждой группе разное лечение и стал записывать результаты наблюдений. Первая группа получала литр сидра в день, вторая — двадцать пять капель купороса, третья — шесть ложек уксуса, четвертая — полпинты морской воды, пятая — два апельсина и лимон, шестая — пряную пасту или ячменную воду. Лечение пятой группы закончилось через шесть дней — вместе с фруктами. Но этого было достаточно, чтобы один из моряков полностью выздоровел, а другой окреп настолько, что помогал заботиться о других пациентах.
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Это бы подошло для лечения туберкулёза. Но перечисленные симптомы описывают цингу, которая развивается из-за недостатка витамина С. В 1747 году британский военно-морской врач Джеймс Линд наблюдал такие симптомы у моряков. Он предположил, что они были вызваны гниением тканей и могут быть вылечены кислотой. Линд разделил 12 больных моряков на шесть групп по два человека, назначил каждой группе разное лечение и стал записывать результаты наблюдений. Первая группа получала литр сидра в день, вторая — двадцать пять капель купороса, третья — шесть ложек уксуса, четвертая — полпинты морской воды, пятая — два апельсина и лимон, шестая — пряную пасту или ячменную воду. Лечение пятой группы закончилось через шесть дней — вместе с фруктами. Но этого было достаточно, чтобы один из моряков полностью выздоровел, а другой окреп настолько, что помогал заботиться о других пациентах.
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
Эксперимент Линда стал первым в мире задокументированным клиническим испытанием, которое началось 20 мая. С 2005 года в эту дату мы отмечаем День клинических исследований. Теперь вы знаете почему!
| Дальше |
| Проверить |
| Узнать результат |
Клинические исследования — это не фильм «Без чувств»
Не важно, что впечатлило вас больше — стоимость разработки лекарства или постыдные факты из истории КИ. Мы рады, что теперь вы знаете, что нужно, чтобы создать препарат, и почему зарегистрировать вакцину от COVID-19 менее чем за год — это почти подвиг. Поделитесь этим тестом с друзьями, чтобы они тоже это узнали.
| Пройти ещё раз |
Вы слишком много читаете о COVID-19 (и хорошо!)
Судя по всему, вы уже интересовались клиническими исследованиями. Ещё больше полезной информации и захватывающих фактов вы можете найти на международном ресурсе clinicaltrials.gov, в книге Петра Талантова «Доказательная медицина от магии до поисков бессмертия» и у Викентия Вересаева в «Записках врача». А пока поделитесь этим тестом с друзьями, чтобы они тоже узнали, сколько усилий стоит за разработкой лекарств и вакцин.
| Пройти ещё раз |
Вы или доктор Хаус, или Роберт Кох
Кажется, вы наш коллега или очень давно интересуетесь клиническими исследованиями! Поделитесь этим тестом с друзьями, чтобы как можно больше людей узнали, что стоит за разработкой лекарств и почему зарегистрировать вакцину от COVID-19 менее чем за год — это почти подвиг.
| Пройти ещё раз |
Признавайтесь, вы из фармкомпании?
Кажется, вы давно вращаетесь в сфере клинических исследований. Тогда примите наши поздравления с профессиональным праздником и поделитесь этим тестом с друзьями, чтобы как можно больше людей узнали, что стоит за разработкой лекарств и вакцин.
| Пройти ещё раз |
